FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“养大药称号”
2022-01-17 12:04 来源:秦皇岛男科医院
多发性化学替代疗法(MM)是第二常见的绝症,占绝症的15%,占所有癌症的2%。大部分在美国,它就阻碍了13万多名病征。每年大约有32,000名美国人被诊断为MM。MM发生在骨髓中所的抗感染浆细胞(一种淋巴细胞)中所,这些不断裂解的抗体必须产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是一家领先的生物核心技术一些公司,今天宣布,其oNKord®已获取FDA的“收养药荣誉称号”(ODD),常用化疗多发性化学替代疗法(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫替代疗法。在接下来的几个月中所,作为AML I-IIa期测试的一部分,AML病征将接受这种化疗。MM病征的II期临床测试预计将于2021年开始。
Glycostem首席运营官Troels Jordansen问道:“自2012年以来,我们一直是共同开发和制造常用癌症化疗的自然杀伤细胞替代疗法产品的先驱。在获取FDA和EMA化疗AML的ODD认可后,FDA还获颁了化疗MM的ODD,这使我们必须加快oNKord®进入美国市场的飞行速度”。
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