ESMO Open：接or不接？对于抗癌化疗患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大普及已席卷全球，影响超过1.8亿人，至今已导致400多万人死亡。虽现有证据断定实质上病征对COVID-19多半能导致多种不同于非前列腺癌病征的免疫系统反可不，但他们患病患COVID-19的风险仍然较低，可不优先牛痘药物。然而，在不能接受疗法的前列腺癌病征当中，COVID-19药物牛痘的安全性和确实尚不正确。

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本研究者在2021年2月初15日和3月初2上旬，召集159名实质上病征和41名血液循环恶性病征。其当中7名前列腺癌病征（4%）在研究者开始前至少14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2病菌。200同上病征外不能接受了BTN162b2药物的大牛痘，197同上(98.5%)不能接受了促进牛痘。其当中188名病征(95.4%)在21(±2)天内促进牛痘，9名病征(4.6%)由于主动病菌或前列腺癌疗法相关并发症而延误了促进牛痘。生活品质对照组成员当中的所有受试者外不能接受的大及促进牛痘，间隔为21天。

1、安全性和适可不性

最常年度报告的全局副作用是注射部位的轻度到当中度疼痛。严重反可不发生在1%的初始牛痘和3%的促进牛痘当中 （图2A） 。年度报告全局疼痛和发红的病征在促进牛痘当中的%较低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于不能接受抗病毒/孕酮疗法的病征，在促进牛痘后年度报告全局副作用的%低于初始牛痘（32.5% 对 516.3%），其他组成员别无显著差别。所有全局副作用外在 3 到 5 天内彻底解决。

图2：全局和全身性不良惨案bnt162b2 药物牛痘后七天内年度报告。年度报告副作用病征%表示该组成员当中的病征占比（的大牛痘：n=41 小儿科组成员群， n=80抗病毒/孕酮疗法组成员，n=63治疗组成员，n=16免疫系统疗法组成员;第二次药物药物：n=41小儿科组成员，n=80抗病毒/孕酮疗法组成员，n=60治疗组成员，n=16免疫系统疗法组成员）（B组成员和D组成员）。空白条为的大牛痘后年度报告副作用，而破折号条都有促进牛痘后年度报告副作用，p<0.05。

在每次牛痘后年度报告的全身副作用多种不同，其当中疲累（的大牛痘 13%，促进牛痘17.5%） 和手部/关节疼痛（的大牛痘15.5%， 促进牛痘17%） 是最常见的 （图2C）。严重全身副作用年度报告在两剂牛痘后外大大降低2%（疲累在0.5%，手部/关节疼痛在1%;图2C. ）在两剂牛痘后，系统性副作用发生%在所有研究者组成员当中都相近 （图2D).

本次共年度报告了7同上严重副作用。一名口服卡普西他宾疗法的第四期白血病病征有非致命性肾结石。众所周知，前列腺癌病征发生溃疡惨案的风险较低，调查人员显然这与药物无关，而与前列腺癌有关。两名病征年度报告短暂性轻度神经疾病（牛痘药物后5-6天），在48小时内不复存在，脑磁共振显像短时间，未溃疡或免疫系统哮喘证据。在研究者后曾，有四名病征死亡。三同上被显然与BNT162b2药物无关而与前列腺癌有关的死亡。一名病征死于败血症。

2、药物诱导的抗击体接收者和免疫系统接收者的确实

不能接受治疗的实质上病征在促进牛痘后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG抗击体几何平外滴度(GMT)明显大大降低生活品质对照组成员(GMT共有2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液循环癌病征的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])明显大大降低生活品质对照组成员，也大大降低所有其他前列腺癌表头。在不能接受抗病毒/孕酮疗法的实质上牛痘病征和生活品质对照组成员之间，在促进牛痘28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG抗击体准确度未差别(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个表头都可以被分类为低接收者。在免疫系统疗法表头当中，低反可不者的%为80%，与生活品质对照组成员相近。

然而，与生活品质对照组成员相比，治疗和小儿科表头当中低接收者者的百分比(共有55%和29%)显著降低。在治疗表头当中，“非反转”亚组成员和“反转”亚组成员之间未差别。在小儿科表头当中，利妥劳抗病毒击表头当中的SARS-CoV-2 RBD-IgG准确度(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])大大降低既往都是肾脏干细胞Dreamcast病征(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在不能接受cd20抗击体利妥劳抗病毒击(7%)的病征当中，低反可不率明显大大降低之前不能接受同种都是肾脏干细胞Dreamcast(82%)的病征。

疗法表头随时间变化的变化与生活品质对照组成员显著不同，主要是在基线和初始牛痘后21天之间，这断定不能接受疗法的前列腺癌病征出新现了延误抗击体反可不。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抗击S1抗击体接收者和体外50%当中和滴度(NT50)，本研究者将更全面性地评价药物诱导的体液免疫系统接收者。NT50生活品质对照组成员(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和不能接受目标抗病毒/孕酮疗法病征(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是多种不同的,而不能接受免疫系统疗法、治疗、以及血液循环前列腺癌病征显著降低(GMT共有34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥劳抗病毒击表头的当中和能力大大降低，仅一名病征的NT50低于探测先决条件。

在不能接受促进牛痘的所有病征当中，52%的病征在的大及促进牛痘之间至少进行了一次SARS-CoV-2核酸探测，其当中只有两名病征(外不能接受抗病毒/孕酮疗法)探测呈阳性，1同上水痘，1同上当中度。在促进药物后的3个月初内，三名前列腺癌病征(两名不能接受抗病毒/孕酮疗法，一名患血液循环系统恶性)在促进牛痘后(17、38和39天内)探测出新SARS-CoV-2阳性。不能接受孕酮疗法的病征在促进牛痘28天出新现了恰当的免疫系统接收者(抗击rbd IgG滴度1825iu /mL)，表述其水痘病菌。不能接受利妥劳抗病毒击疗法的病征在促进牛痘28天内未有表现出新任何体液免疫系统反可不迹象，这表述了COVID-19病患病菌并住院两周的情况。

这项研究者断定，虽然积极疗法的前列腺癌病征（包括免疫系统疗法的病征）对BNT162b2 COVID-19药物适可不性良好，但部分前列腺癌病征仍缺少有效免疫系统反可不的能力，尤其是不能接受治疗或利妥劳抗病毒击疗法的病征。因此，在这些意味著，群体免疫系统和自我管控至关重要，这些病征的扶养者、亲属和/或都对者可不尽早牛痘药物。此外，这项研究者提议新了第三剂药物牛痘以提低前列腺癌病征的免疫系统力的疑虑，因为最近已经证明这可以显著改善BNT162b2药物的免疫系统原性。

综上所述，BNT162b2药物对正在不能接受抗击疗法的前列腺癌病征是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG抗击体准确度的降低断定确实降低，考虑到前列腺癌病征病患COVID-19的风险增加，这具有重要的卫生意义。